El Hospital Niño Jesús lleva a cabo un ensayo clínico sobre el uso de Darvadstrocel en niños
Este estudio multidisciplinario se realiza en varios centros de pediatría de nuestro país que han sido seleccionados por el promotor. En el Hospital Infantil Niño Jesús, el estudio lo lleva a cabo el Departamento de cirugía pediátrica con el Dr. José Lorenzo Alonso Calderón como investigador principal. También participan otros investigadores de Cirugía Pediátrica y Gastroenterología, así como los Departamentos de Radiología, Farmacia y Laboratorio, y las Unidades de Ensayos Clínicos y Enfermería.
El Dr. Alonso Calderón asegura que “este ensayo nos permitirá demostrar que se trata de un tratamiento eficaz para el difícil manejo de las fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn, especialmente después de que otros tratamientos no funcionaran (biológicos, inmunomoduladores, etc.). Por tanto, animamos y le ofrecemos a todos aquellos compañeros que traten esta patología en otros hospitales la oportunidad de ofrecer a sus pacientes esta opción de tratamiento. Nos encantaría dar la bienvenida a estos pacientes y evaluar su aptitud para el estudio”.
Darvadstrocel ha sido autorizado y se está administrando en adultos para el tratamiento de «fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn» con resultados muy positivos. Este ensayo tiene como finalidad ampliar la autorización a la población pediátrica.
Darvadstrocel es una suspensión de células madre mesenquimales alogénicas, obtenidas del tejido adiposo de donantes adultos sanos. Estas «células madre» son un tipo especial de células capaces de reparar las fístulas perianales gracias a sus efectos inmunomoduladores, pero no mediante la transformación del tejido para sustituir las células dañadas. El fármaco está demostrando un perfil de seguridad muy bueno. No se observaron incidentes relacionados con la seguridad del tratamiento con darvadstrocel con respecto a la oncogénesis o la formación de tejido ectópico. Este tratamiento requiere una manipulación especializada desde la recogida hasta la inoculación, por lo que requiere equipos debidamente formados.