Más de 700 niños han accedido a terapias novedosas gracias a la unidad de ensayos pediátricos del Hospital público 12 de Octubre
El centro madrileño ha acogido la reunión anual de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP)
El Hospital Universitario 12 de Octubre ha sido el escenario de la reunión anual de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP). Se trata de la sexta jornada anual de la red y la segunda ocasión en la que este encuentro se celebra fuera del Hospital Clínico de Santiago de Compostela, desde donde se coordina, y en un centro miembro de RECLIP. Esta elección pone de relieve el compromiso y la relevancia de la actividad investigadora que desarrolla el 12 de Octubre, especialmente a través de su Unidad Pediátrica de Investigación y Ensayos Clínicos (UPIC) del i+12. Creada en 2020, cuenta ya con un bagaje de más de 100 ensayos clínicos pediátricos y cerca de 700 pacientes pediátricos reclutados que, gracias a ellos, han podido tener acceso a nuevas terapias y técnicas dentro de la investigación de distintas patologías, especialmente infecciosas, pero también enfermedades raras del área metabólica, de neumología, nefrología y oncohematología, entre otras.
La jornada contó con la participación de expertos en investigación clínica, incluidos representantes de instituciones científicas, de la industria farmacéutica, una asociación de pacientes y agencias reguladoras. El encuentro, que ha reunido a más de 80 expertos, incluyó sesiones sobre la participación de la sociedad civil en los ensayos clínicos, con la presentación de un ensayo promovido por una asociación de pacientes, la extrapolación de eficacia y seguridad en la población pediátrica o la situación actual y futura de la medicina de precisión en la investigación clínica pediátrica.
Daniel Blázquez Gamero, de la Unidad Pediátrica de Investigación y Ensayos Clínicos (UPIC) del i+12, Instituto de Investigación Hospital 12 de Octubre, presentó a los asistentes la organización, capacidades y los desafíos que enfrenta esta Unidad, de la que mostró orgulloso sus datos, 105 ensayos clínicos, la mayoría en fase 2 y 3, "aunque ya empezamos a tener también ensayos en fases tempranas"; casi 700 pacientes pediátricos reclutados y un modelo sostenible, que se autofinancia. El doctor Blázquez valoró muy positivamente la cooperación, como forma de trabajo de la UPIC, "antes hacíamos la guerra cada uno por nuestra cuenta, ahora ponemos en conjunto tiempo, recursos, personal" , así como la colaboración en red a nivel nacional en la red RECLIP. Estas infraestructuras han permitido animar a muchos otros investigadores a hacer ensayos pediátricos. El objetivo "que ningún profesional se quede sin poder ofrecer un tratamiento innovador a sus pacientes".
Unas dificultades que compartió Ignacio Lizasoain, director del Instituto de Investigación i+12 quien tras agradecer a RECLIP la organización de esta reunión en el 12 de Octubre, trasladó su experiencia en investigación en ictus, "donde teníamos que recurrir siempre en los ensayos clínicos pediátricos a ensayos multicéntricos". En este sentido, les deseó una jornada provechosa, "llena de aprendizaje e intercambio de ideas".
Además, se actualizaron las iniciativas más relevantes que han llevado a cabo el Centro Coordinador, los Grupos de Trabajo y Comités de Expertos. También se profundizó en el modelo de colaboración de RECLIP con la entidad c4c-Stichting, entidad sucesora del proyecto IMI2 de la red europea de ensayos clínicos pediátricos (conect4children), con la que RECLIP tiene establecido un acuerdo de cooperación para atraer ensayos clínicos a la red y centros españoles.
El encuentro finalizó con un resumen de la actividad de RECLIP durante el año 2025 y una exposición de las líneas estratégicas para el periodo 2026‑2027, a cargo de su coordinador, el Dr. Federico Martinón, reafirmando el compromiso de la red con la investigación clínica pediátrica.
RECLIP: una red única y pionera en España para fomentar la investigación clínica en niños
La red RECLIP se creó en 2016 para impulsar los ensayos clínicos pediátricos a nivel nacional. En la actualidad cuenta con 22 centros miembros de la red, y se ha convertido en una pieza fundamental para la colaboración entre hospitales, industria farmacéutica e instituciones académicas. Gracias a su red de centros, RECLIP ha facilitado la realización de numerosos estudios clínicos en España y ha trabajado para potenciar y dar visibilidad a la necesidad de fomentar los ensayos clínicos en edad pediátrica.
