Destrucción de medicamentos ilegales
Los productos considerados medicamentos, pero que no han sido evaluados ni autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, deben ser retirados del mercado y destruidos por la empresa responsable de los mismos
Trámites que debe realizar la empresa
Los medicamentos son asimilables a residuos no peligrosos, pero su destrucción debe llevarse a cabo a través de una empresa gestora de residuos peligrosos autorizada, con el fin de tener constancia de la trazabilidad.
Puede consultar el listado de empresas inscritas en el Registro de Gestores de Residuos Peligrosos de la Comunidad de Madrid.
Si los medicamentos objeto de destrucción han sido previamente inmovilizados por la Consejería de Sanidad:
1.- La empresa responsable de los mismos deberá solicitar por escrito la desinmovilización para su destrucción indicando:
- Declaración de la retirada de todos los ejemplares existentes en el mercado, presentando para ello:
- Documento de fabricación con el número de unidades.
- Relación de producto distribuido y clientes.
- Relación de producto retirado de los clientes.
- Empresa encargada de la gestión de los medicamentos para su destrucción.
- Autorización del transportista y planta de transferencia de los productos para su destrucción.
- Documento de Aceptación de Residuos por parte de la empresa gestora.
- Notificación de traslado de residuos.
- Documento de control y seguimiento previo a la destrucción.
- En el caso de que el transportista no sea a su vez gestor de residuos, deberá presentar el documento justificativo de entrega en planta.
2.- La Dirección General de Inspección y Ordenación Sanitaria notificará la Resolución de desinmovilización de los productos para su destrucción por la empresa seleccionada.
3.- La empresa remitirá a la Dirección General de Inspección y Ordenación Sanitaria el Documento de control y seguimiento debidamente cumplimentado por la planta de destrucción.
Contacto
Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios
C/ Espronceda, 24 - 4ª planta - 28003 Madrid
Teléfonos: 91 370 28 21 / 91 370 28 30
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