Comunicados

03 de abril de 2020.- El Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (HUPHM) de la Comunidad de Madrid promueve un ensayo clínico controlado en el que se estudia la eficacia y seguridad del plasma procedente de pacientes curados de la infección por SARS-CoV-2 (Plasma hiperinmune) en el tratamiento de pacientes hospitalizados en fase aguda de la enfermedad COVID-19 (Estudio ConPlas-19).

Este estudio está financiado con fondos públicos de investigación del Instituto de Salud Carlos III (ISCII), del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades. La investigación, coordinada desde el Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda, se realiza en estrecha colaboración con el Centro Nacional de Microbiología del ISCIII.

Se iniciará la inclusión y tratamiento de pacientes de forma inmediata en el Hospital Puerta de Hierro y en otros hospitales de Madrid y Aragón, e incorporará progresivamente más de 20 centros hospitalarios de todo el Sistema Nacional de Salud de España.

Este estudio no tiene relación con iniciativas de índole comercial ni con llamadas a la donación que han aparecido en medios de comunicación y en redes sociales en los últimos días. Los pacientes donantes de plasma hiperinmune, en esta fase de investigación, serán contactados directamente desde los centros sanitarios que participan en el estudio.

Sobre el plasma hiperinmune

El plasma hiperinmune se obtiene mediante donación de pacientes que han superado la enfermedad COVID-19 y han desarrollado anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2.

La hipótesis del estudio es que los pacientes con COVID-19 en fase aguda que aún no han tenido la oportunidad de desarrollar una respuesta inmune eficaz contra el SARS-CoV-2 se beneficiarán del tratamiento con Plasma Hiperinmune de otros pacientes que ya han superado la enfermedad y que contiene anticuerpos frente al virus.

Este plasma hiperinmune podría ayudar a eliminar el virus, a minimizar el daño que éste causa y a mejorar la evolución clínica y la recuperación de los pacientes que lo reciban. El plasma hiperinmune es la única fuente disponible de anticuerpos frente al SARS-CoV-2 para uso inmediato en estos momentos.

El uso de plasma hiperinmune no es en sí una idea nueva y se ha aplicado en múltiples enfermedades por virus, en particular en cuadros graves de carácter epidémico para los que no se dispone de vacunas ni otros tratamientos específicos.

El estudio ConPlas-19 da respuesta inmediata a la necesidad de evaluar el uso de plasma hiperinmune mediante un estudio controlado y riguroso que permitirá analizar con alto nivel de evidencia la eficacia y la seguridad del tratamiento, incluyendo la identificación del momento de la enfermedad en el que el plasma es útil, el riesgo de daño pulmonar mediado por anticuerpos y respuesta inmune, así como evaluar el impacto de esta terapia sobre la evolución de carga viral y la seroconversión (desarrollo de anticuerpos neutralizantes) de los pacientes.

Sobre el diseño del estudio

Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, en el que se incluirán 278 pacientes hospitalizados por COVID-19 en fase temprana en más de 20 hospitales de España. En este estudio, todos los pacientes participantes recibirán el tratamiento estándar previsto según los protocolos actuales de tratamiento de la enfermedad por el coronavirus.

Además del tratamiento estándar, cada uno de los pacientes será asignado al azar a recibir tratamiento adicional con una dosis única de trasfusión de plasma hiperinmune o a seguir el tratamiento estándar sin transfusión de plasma hiperinmune, es decir, cada paciente tendrá un 50% de posibilidades de recibir tratamiento adicional con plasma. A todos los participantes se les hará un seguimiento de su evolución durante un mes.

Aunque el inicio del ensayo es inmediato y los primeros pacientes se comenzarán a tratar en el Hospital Puerta de Hierro y en otros hospitales de Madrid y de Aragón en los primeros días de abril, el diseño del ensayo establece que el desarrollo del estudio y su ampliación a otros centros y regiones se haga de forma gradual y bajo vigilancia de un Comité de Seguridad constituido por varios médicos especialistas (Hematología, Medicina Interna, Farmacología Clínica e Inmunología) y expertos en estadística y análisis de datos.

Este Comité velará por que el incremento del número de pacientes y de hospitales participantes se realice sin riesgos y podrá detectar e informar cuanto antes si se ponen de manifiesto resultados beneficiosos mediante un diseño especial de ensayo clínico denominado “análisis secuencial”.

Este diseño permitirá establecer datos fiables de eficacia y seguridad y de las condiciones de uso avaladas por resultados del plasma hiperinmune y promover su diseminación e implementación de forma muy rápida en protocolos terapéuticos en los hospitales del Sistema Nacional de Salud y a nivel internacional.

El equipo del ensayo clínico está coordinado, como investigadores principales del proyecto, por los doctores Cristina Avendaño Solà, Jefa de Farmacología Clínica del HUPHM, y Rafael F. Duarte Palomino, Jefe de Hematología y Hemoterapia del HUPHM; el doctor Antonio Ramos Martínez, responsable de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Servicio de Medicina Interna del HUPHM y coordinador del WP#1 de Manejo Clínico de los Pacientes COVID-19;  y por el doctor José Luis Bueno Cabrera, responsable del Servicio de Transfusión y Hemoterapia No Transfusional del HUPHM y coordinador del WP#2 de Plasma Inmune de Convalecientes COVID-19, con la red SCReN como plataforma de apoyo a la investigación clínica y ensayos.

2 de abril de 2020.- La Consejería de Sanidad informa de que se ha publicado el listado correspondiente a hoy jueves 2 de abril de los centros de salud y consultorios locales afectados y sus centros de referencia, en el marco de la reordenación de Atención Primaria causada por la atención a pacientes con coronavirus (COVID-19).

La información incluye en esta ocasión relación de los centros que solo prestan atención telefónica y sus respectivos centros de derivación para asistencia presencial, que resulte imprescindible, así como aquellos dispositivos que han suspendido toda actividad e igualmente con la indicación del punto de Atención Primaria donde se deriva al paciente.

El listado de los centros reorganizados,  con la dirección y  los teléfonos de contacto, está disponible en la web de la Comunidad de Madrid www.comunidad.madrid/coronavirus

La Gerencia Asistencial de Atención Primaria reorganiza diariamente la asistencia de los 430 centros de salud y consultorios locales, en función de la disponibilidad de las plantillas, con objeto de garantizar la asistencia a pacientes por coronavirus, la atención domiciliaria, así como las consultas urgentes o no demorables de los ciudadanos en general.

Los profesionales de Atención Primaria realizan seguimiento telefónico a los pacientes con coronavirus o con sospecha de infección que se encuentran, con síntomas leves, en aislamiento domiciliario.

La Consejería de Sanidad recuerda que los centros de salud están prestando fundamentalmente atención por teléfono y por lo tanto no se debe acudir presencialmente al centro sanitario salvo para consultas urgentes o no demorables.

01 de abril de 2020.- La Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, a través de la Dirección General de Recursos Humanos, continúa reforzando la plantilla de trabajadores de los diferentes centros y servicios que, a día de hoy, alcanza las 7.915 contrataciones para hacer frente a la situación actual frente al coronavirus (COVID-19).

Estos contratos se han realizado en los diferentes dispositivos sanitarios del Servicio Madrileño de Salud -Hospitales, Atención Primaria y SUMMA 112-, y en los hoteles sanitarizados, en diferentes categorías: médicos, enfermería, técnico en cuidados auxiliar de enfermería, celadores, técnicos superiores especialistas de laboratorio, radiodiagnóstico, personal administrativo y personal de mantenimiento, limpieza y hostelería.

Asimismo, ya son 6.274 las contrataciones de profesionales sanitarios, principalmente de Enfermería, sector que representa el 88% de las mismas. Además, otras 630 contrataciones corresponden a estudiantes de Medicina y Enfermería, jubilados, médicos titulados sin plaza y extracomunitarios. Respecto a los profesionales no sanitarios, se alcanzan ya las 1.011 contrataciones y destacan el número de celadores (496), personal auxiliar administrativo (188) y personal de limpieza (126).

Además de todas estas contrataciones realizadas conforme a la normativa vigente, la Dirección General de Recursos Humanos ha transmitido a las gerencias de Atención Primaria, Hospitales y SUMMA 112 los modelos y la instrucción que permite contratar de forma excepcional nuevo personal según las necesidades de cada centro, que en otras circunstancias no sería posible, dada su situación laboral, académica o sindical. 

Todas estas medidas conseguirán ampliar el personal de los centros sanitarios de la Comunidad de Madrid, de tal forma que se pueda garantizar la seguridad de los profesionales. Las gerencias velarán por un descanso mínimo de 70 horas semanales y descansos entre jornadas de al menos 10 horas.

31 de marzo de 2020.- La Oficina Regional de Salud Mental y Adicciones de la Comunidad de Madrid está poniendo en práctica diversas medidas de cuidado y promoción del autocuidado, como atención psicológica, en los profesionales sanitarios para aliviar el estrés emocional producido por la situación derivada de la crisis del coronavirus (COVID-19).

Desde el inicio de la crisis sanitaria, los equipos de Salud Mental de los diferentes hospitales están a disposición de los profesionales sanitarios para realizar consultas presenciales en el ámbito de soporte psicológico ante situaciones de estrés. Para aquellos centros que no disponen de servicio de psiquiatría, a través de sus equipos de gestión/gerencia, se está habilitando la asistencia con profesionales de otros centros hospitalarios.

Además de las sesiones individuales, se están programando sesiones grupales reducidas de atención psicológica de manera que en pequeños grupos de 5 ó 6 personas, se establecen sesiones de apoyo psicológico.

Una tercera vía de trabajo dentro del apoyo de la Salud Mental a los profesionales y con la vocación de “Cuidar al Cuidador” es la atención psicológica a distancia, por vía telefónica, para aquellos profesionales que tienen que estar aislados y puedan requerir esta atención.

Además de estas tres líneas de acción, en los diferentes centros se están implantando sesiones de entrenamiento para la regulación emocional, para lo cual se están habilitando los espacios adecuados para el desarrollo de estas terapias.  

En el caso del mayor hospital de España, instalado en IFEMA, es el equipo de psicólogos del SUMMA112, especializado en casos de situaciones traumáticas o con un elevado estrés profesional, los encargados de tratar a los profesionales ante las necesidades de apoyo psicológico.

Este grupo de psicólogos clínicos, pionero en un servicio de emergencias médicas del Sistema Nacional de Salud, vienen ofreciendo asistencia a profesionales y pacientes desde su puesta en funcionamiento ante situaciones de alto nivel de estrés emocional.

“CUIDA DE TI PARA CUIDAR DE LOS DEMÁS”

Además de estas medidas con profesionales de Salud Mental, se han creado materiales divulgativos (folletos, poster, decálogos, vídeos) que están disponibles en los diferentes centros de trabajo para el manejo de la ansiedad y el estrés. En los mismos se ofrecen guías de conducta durante el trabajo y en los períodos de descanso, consejos de cuidados de alimentación, uso de redes sociales, entorno sanitario y acciones de distracción del entorno de la crisis Covid-19.

Como complemento a las medidas presenciales y de autocuidado, se ha puesto en marcha “Volviendo a Casa Juntos”, sesiones virtuales a las que se invita a participar a los profesionales de manera online a través de la plataforma Zoom.

Estas sesiones de regulación emocional plena son atendidas por profesores certificados mediante programas estandarizados. Son encuentros grupales, diarios, en los que participan más de 100 profesionales de promedio por sesión.

Mediante esta técnica se devuelve al profesional al presente, al aquí y ahora para percibir los pensamientos, emociones y sensaciones sin mostrar juicios de valor, de tal forma que puedan dejar que fluyan libremente y exterioricen las sensaciones. A través de estas sesiones se ayuda a los profesionales a controlar el estrés y la ansiedad y se potencia el autocuidado y el cuidado mutuo.